HGH 100 SV komplekts satur Somatropin — cilvēka augšanas hormonu ģenētiski izstrādātā formā. Tikai dažus hormonus apvij tik daudz solījumu. Internetā apgalvo, ka tas izlīdzina grumbas, palīdz sadedzināt taukus un veicina muskuļu augšanu. Medicīnā aina ir daudz atturīgāka. Somatropin palīdz bērniem, kuri bez ārstēšanas paliktu ļoti maza auguma, un pieaugušajiem ar apstiprinātu hormona deficītu.
Šajā lapā uzzināsiet, no kurienes nāk šis hormons un kā tas darbojas organismā. Apskatīsim arī apstiprinātos lietošanas veidus un to, ko pētījumi patiesībā liecina par sportu un pretnovecošanas līdzekļiem. Pēc tam pievērsīsimies zināmajām blakusparādībām un īpašajiem riskiem, ko rada nereģistrēts komplekts. Noslēgumā izskaidrosim tiesisko regulējumu Vācijā un atbildēsim uz biežāk uzdotajiem jautājumiem. Lai to saprastu, nav vajadzīgas īpašas zināšanas.
Īsumā
- Kas tas ir: olbaltumvielu hormons, kas sastāv no 191 aminoskābes un ko ražo hipofīze.
- Kā tas darbojas: daļēji tieši iedarbojoties uz savu receptoru, daļēji ar augšanas faktora IGF-1 starpniecību, ko ražo aknas.
- Kādam nolūkam tas ir apstiprināts: augšanas hormona deficīta un noteiktu maza auguma formu ārstēšanai bērniem.
- Ko liecina pētījumi: veseliem cilvēkiem nedaudz palielinās beztauku masa, bet nav pārliecinoša spēka vai izturības pieauguma.
- Tipiski riski: šķidruma aizture, locītavu sāpes, karpālā kanāla sindroms un paaugstināts cukura līmenis asinīs.
- Tiesiskais regulējums: recepšu zāles, uz kurām attiecas antidopinga likums; sportā vienmēr aizliegtas.
No līķu preparātiem līdz gēnu inženierijai
Augšanas hormona vēsture sākās 1940. gados Kalifornijā. Bioķīmiķis Choh Hao Li toreiz attīrīja hormonu no liellopu hipofīzēm. Taču drīz atklājās problēma: liellopu hormons cilvēkam nedarbojas, jo cilvēka receptoru var aktivizēt tikai primātu hormons. Speciālisti to sauc par sugas specifiskumu.
Kopš 1958. gada ASV ārsti bērnus ārstēja ar hormonu, kas iegūts no cilvēku hipofīzēm. Šo materiālu ieguva no mirušajiem. Viena bērna ārstēšanai gada garumā bija vajadzīgi daudzu donoru dziedzeri. Hormona bija maz, un to stingri sadalīja.
Pagrieziena punkts 1985. gadā
Astoņdesmito gadu vidū vairāki jauni pieaugušie saslima ar Kreicfelda-Jakoba slimību. Visi bērnībā bija saņēmuši augšanas hormonu no mirušo hipofīzēm. Nāvējošo smadzeņu slimību pārnēsā nepareizi salocīti proteīni, tā sauktie prioni. Pēc tam daudzas valstis nekavējoties pārtrauca šī preparāta lietošanu.
Gandrīz vienlaikus risinājums tika rasts laboratorijā. Pētniekiem izdevās ievietot cilvēka gēnu baktērijās. Baktērijas tagad ražoja hormonu neierobežotā daudzumā un bez infekcijas riska, ko rada donoru audi. Tāpēc kopš 1985. gada augšanas hormonu ražo ar gēnu inženierijas metodēm. Mūsdienu formas aminoskābju secība ir identiska organisma paša hormonam.
Hormona regulācijas loks
Augšanas hormons netiek izdalīts vienmērīgi visas dienas garumā. Hipofīze to izdala impulsu veidā. Lielākais impulss rodas drīz pēc iemigšanas, pirmajā dziļā miega fāzē. Izdalīšanos veicina arī fiziska slodze un badošanās. Tomēr ar katru dzīves desmitgadi kopējais daudzums samazinās. Šo dabisko kritumu dažkārt sauc par somatopauzi.
Kas regulē hormonu
Virs hipofīzes atrodas hipotalāms — starpsmadzeņu vadības centrs. Tas sūta divus pretējus signālus. Hormons GHRH dod gāzi un veicina izdalīšanos. Savukārt somatostatīns to bremzē. Trešais signāls nāk no kuņģa. Bada hormons grelīns arī veicina izdalīšanos.
Kad augšanas hormons nonāk aknās, tās ražo insulīnam līdzīgo augšanas faktoru 1 jeb IGF-1. Paaugstinoties IGF-1 līmenim, tas nosūta signālu atpakaļ hipotalāmam un hipofīzei. Tā rezultātā hormona pieplūdums samazinās. Šī atgriezeniskās saites cilpa uztur sistēmas līdzsvaru. Tāpēc ārsti izmanto IGF-1 līmeni, lai uzraudzītu ārstēšanu.
Tiešā un netiešā iedarbība
Somatropīna iedarbību var aptuveni iedalīt divās grupās. Daļa iedarbojas tieši caur augšanas hormona receptoru. Cita daļa — netieši, caur IGF-1. Šīs abas grupas ne vienmēr darbojas vienā virzienā.
| Joma | Hormona tiešā iedarbība | Iedarbība caur IGF-1 |
|---|---|---|
| Taukaudi | Veicina tauku noārdīšanos, īpaši vēdera apvidū | Neliela |
| Glikozes līmenis asinīs | Paaugstina glikozes līmeni asinīs un vājina insulīna iedarbību | Nedaudz pazemina glikozes līmeni asinīs |
| Kauli | Stimulē augšanas zonas | Veicina augšanu garumā un kaulu pārveidi |
| Muskuļi un saistaudi | Veicina olbaltumvielu veidošanos | Atbalsta šūnu dalīšanos un kolagēna veidošanos |
| Nieres | Uztur nātriju un ūdeni organismā | Maina nieru asinsriti |
Tabulā jau ir izskaidrotas divas biežas blakusparādības. Ūdens aizture nierēs izraisa tūsku. Tiešā pretējā iedarbība insulīnam izskaidro, kāpēc var paaugstināties glikozes līmenis asinīs. Tāpēc speciālisti augšanas hormonu dēvē arī par „diabetogēnu”, proti, tādu, kas veicina diabētu.
Ko uz iepakojuma nozīmē „100 I.E.”
Saīsinājums I.E. nozīmē starptautiskās vienības. Agrāk tas bija nepieciešams, jo katrai hipofīžu partija bija atšķirīga iedarbība. Tāpēc mērīja nevis svaru, bet bioloģisko aktivitāti. Mūsdienās rekombinants somatropīns ir ķīmiski vienveidīgs. Saskaņā ar pašreizējo PVO references standartu 3 I.E. atbilst aptuveni 1 mg. Tātad komplektā ar 100 I.E. ir aptuveni 33 mg hormona, ja norāde ir pareiza.
Starp citu, vārds „komplekts” nav medicīnisks termins. Vācijā reģistrētie preparāti aptiekās parasti ir pieejami kā pildspalvveida injektori vai kārtridži. Savukārt apzīmējums „komplekts” vairākiem maziem flakoniem galvenokārt tiek lietots neregulētajā tirdzniecībā. Tālāk par to pastāstīsim sīkāk.
Kam somatropīns ir apstiprināts
Eiropas Savienībā ir apstiprināti vairāki somatropīna preparāti. Tomēr to lietošanas indikācijas ir stingri ierobežotas. Pirms katras ārstēšanas nepieciešama rūpīga diagnostika hormonu medicīnas speciālista praksē — endokrinoloģijā vai bērnu endokrinoloģijā.
| Lietošanas indikācija | Pacientu grupa | Ārstēšanas mērķis |
|---|---|---|
| Augšanas hormona deficīts | Bērni | Nodrošināt normālu augšanu garumā |
| Ulriha-Tērnera sindroms | Meitenes ar trūkstošu vai izmainītu X hromosomu | Uzlabot gala augumu |
| Prādera–Villi sindroms | Bērni ar šo ģenētisko slimību | Uzlabot augšanu un ķermeņa sastāvu |
| Hroniska nieru mazspēja | Bērni pirms nieres transplantācijas | Kompensēt augšanas aizturi |
| Piedzimis pārāk mazs (SGA) | Bērni, kuriem līdz aptuveni četru gadu vecumam nav panākts augšanas progress | Samazināt auguma atpalicību |
| SHOX deficīts, Noonana sindroms | Bērni ar šiem ģenētiskajiem cēloņiem (atkarībā no preparāta) | Uzlabot gala augumu |
| Augšanas hormona deficīts | Pieaugušie, piemēram, pēc hipofīzes audzēja, operācijas vai apstarošanas | Uzlabot ķermeņa sastāvu, kaulu blīvumu un dzīves kvalitāti |
Kā izpaužas deficīts pieaugušajiem
Pieaugušajiem īsts augšanas hormona deficīts parasti neizpaužas ar vienu atsevišķu pazīmi. Skartajiem bieži ir vairāk vēdera tauku, mazāka muskuļu masa un zemāks kaulu blīvums. Daudzi sūdzas par nogurumu un ierobežotu fizisko izturību. Asins lipīdu rādītāji bieži pasliktinās.
Ar zemu IGF-1 līmeni vien nepietiek, lai noteiktu diagnozi. Tāpēc ārsti speciālisti veic stimulācijas testus. To laikā hipofīzi mērķtiecīgi stimulē un mēra, cik daudz hormona tā izdala. Terapiju apsver tikai tad, ja atbildes reakcija ir izteikti vāja un ir konstatēts cēlonis, piemēram, hipofīzes slimība.
Jaunākās attīstības tendences
Ilgu laiku standarta terapija bija ikdienas injekcija. Kopš 2020. gadu sākuma ir pieejami arī ilgstošas darbības varianti, piemēram, Somapacitan, Somatrogon un Lonapegsomatropin. To ķīmiskā struktūra ir pārveidota, un tos ievada reizi nedēļā. Bērniem tas var ievērojami atvieglot ikdienu. Savukārt neregulētā komplektā atbilstoši marķējumam ir parastais, īslaicīgas darbības Somatropin.
Ko pētījumi liecina par muskuļiem un pretnovecošanos
1990. gadā žurnālā New England Journal of Medicine tika publicēts neliels pētījums, kurā piedalījās divpadsmit vīrieši, kas vecāki par 60 gadiem. Pēc sešiem augšanas hormona lietošanas mēnešiem viņiem bija lielāka beztauku masa un mazāk tauku. Šis pētījums izraisīja pret novecošanos vērstu piedāvājumu vilni. Vēlāk žurnāla redaktori skaidri brīdināja, ka rezultātus nedrīkst interpretēt šādi.
Veseli gados vecāki cilvēki
2007. gadā Stenfordas Universitātes pētnieku grupa apkopoja pieejamos pētījumus. Viņu pārskats tika publicēts žurnālā Annals of Internal Medicine. Veseliem gados vecākiem cilvēkiem beztauku masa vidēji palielinājās par aptuveni diviem kilogramiem, bet tauku daudzums nedaudz samazinājās. Tomēr spēks, izturība, kaulu blīvums un asins lipīdu rādītāji izmērāmi neuzlabojās. Vienlaikus biežāk novēroja tūsku, locītavu sāpes, karpālā kanāla sindromu un krūšu palielināšanos vīriešiem. Arī cukura līmenim asinīs bija tendence pasliktināties.
Sportistes un sportisti
Gadu vēlāk tā pati grupa pētīja ietekmi uz sportisko sniegumu. Arī šoreiz tika konstatēta lielāka beztauku masa. Taču spēka vai izturības pieaugumu pierādīt neizdevās. Turklāt jāņem vērā, ka daļa no papildu “masas” ir uzkrāts ūdens un saistaudi, nevis spēcīgāki muskuļi.
2010. gadā Sidnejas pētījumā, kurā piedalījās aptuveni 100 amatieru sportisti, tika konstatēts neliels ieguvums īsos sprintos. Spēkam, lēciena jaudai un izturībai efekta nebija. Pētījums ilga tikai astoņas nedēļas, un tika izmantotas noteiktas, ārsta uzraudzītas devas.
Blakusparādības un riski
Daudzas nevēlamās blakusparādības ir tieši saistītas ar hormona parastajām funkcijām. Tāpēc tās ir jo biežākas, jo augstāks IGF-1 līmenis pārsniedz normas robežas.
Biežas sūdzības
- Šķidruma aizture: pietūkušas plaukstas, pēdas vai uzpampusi seja.
- Locītavu un muskuļu sāpes: bieži jau pirmajās nedēļās.
- Karpālā kanāla sindroms: pietūkušie audi rada spiedienu uz plaukstas locītavas nervu. Raksturīga tirpšana un nejutīgums pirkstos, bieži naktīs.
- Galvassāpes un tirpšana: ādas jušanas traucējumi nav retums.
- Ādas reakcijas: apsārtums vai sacietējums injekcijas vietā, kā arī taukaudu atrofija, ja atkārtotas injekcijas veic vienā un tajā pašā vietā.
Vielmaiņa un cukura līmenis asinīs
Augšanas hormons darbojas pretēji insulīnam. Tādēļ organismam jāražo vairāk insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs. Speciālisti to sauc par insulīna rezistenci. Cilvēkiem ar iedzimtu noslieci, lieko svaru vai prediabētu tā var izraisīt 2. tipa cukura diabētu. Turklāt Somatropin var atklāt līdz šim neatklātu vairogdziedzera darbības pavājināšanos un ietekmēt kortizola vielmaiņu.
Retas, bet nopietnas komplikācijas
- Paaugstināts spiediens galvaskausā: stipras galvassāpes, redzes traucējumi un slikta dūša ir brīdinājuma pazīmes.
- Gūžas kaula galviņas epifīzes noslīdējums: Bērniem augšanas laikā var noslīdēt augšstilba kaula galviņas epifīze. Ja bērns klibo vai sūdzas par sāpēm ceļgalos, jāvēršas pie ārsta.
- Skolioze: Straujas augšanas laikā var pastiprināties jau esošs mugurkaula izliekums.
- Aizkuņģa dziedzera iekaisums: reti, bet par to jādomā, ja sāpes vēderā nepāriet.
Ja hormonu pārpalikums saglabājas ilgstoši
Akromegālija parāda, kādas sekas rada gadiem ilga augšanas hormona pārprodukcija. Šīs slimības gadījumā labdabīgs hipofīzes audzējs nepārtraukti ražo pārāk daudz hormona. Rokas, pēdas, zods un deguns lēnām palielinās. Palielinās arī iekšējie orgāni, piemēram, sirds un aknas. Ja slimību neārstē, biežāk attīstās paaugstināts asinsspiediens, sirds muskuļa vājums, diabēts, miega apnoja un zarnu polipi. Tad dzīves ilgums samazinās. Pēc ārstēšanas šīs pārmaiņas izzūd tikai daļēji.
Vēzis un smaga slimība
IGF-1 stimulē šūnu dalīšanos. Tāpēc Somatropin nedrīkst lietot aktīvas onkoloģiskas slimības gadījumā. Nav galīgi noskaidrots, vai pareizi dozēta terapija ilgtermiņā palielina vēža risku. Francijas ilgtermiņa analīzē (SAGhE) 2012. gadā tika konstatētas pazīmes, kas liecināja par nedaudz paaugstinātu mirstību, taču citu valstu dati to nepārliecinoši apstiprināja.
Savukārt intensīvās terapijas jomā ir nepārprotams konstatējums. Divos Eiropas pētījumos 1999. gadā smagi slimiem pacientiem pēc operācijām vai negadījumiem deva augšanas hormonu. Hormonu grupā mirstība bija aptuveni divreiz lielāka nekā kontroles grupā. Kopš tā laika akūta, dzīvībai bīstama slimība tiek uzskatīta par kontrindikāciju.
Kāpēc „komplekts” bez reģistrācijas rada īpašu risku
Somatropin ir jutīgs proteīns. Tā ražošana ir daudz sarežģītāka nekā steroīda sintēze. Baktēriju vai šūnu kultūrai jābūt tīrai, hormonam jābūt pareizi salocītam, un saimniekšūnu atliekas gandrīz pilnībā jāizvada. Reģistrētu zāļu gadījumā iestādes pārbauda katru no šiem posmiem. Pelēkā tirgus komplektiem šādas kontroles nav.
Konkrēti riski
- Nepareizs saturs: Muitas un dopinga laboratoriju analīzēs konfiscētos preparātos atkārtoti konstatēts mazāk hormona, nekā norādīts, Somatropin neesamība vai pavisam citas aktīvās vielas.
- Sadalījies proteīns: Siltums un temperatūras svārstības transportēšanas laikā liek hormonam salipt. Salipuši proteīni darbojas vājāk un var kairināt imūnsistēmu.
- Antivielas: Ražošanas piemaisījumi var izraisīt imūnreakciju. Nelabvēlīgā gadījumā tā vēlāk var vērsties arī pret paša organisma hormonu.
- Mikroorganismi un endotoksīni: Ja nav pārbaudītas sterilitātes, iespējami abscesi un drudža reakcijas.
- Nav iespējams izsekot: Nav partijas izlaides apstiprinājuma, lietošanas instrukcijas ar pārbaudītu informāciju vai vietas, kur ziņot par blakusparādībām.
Turklāt pastāv arī praktiska problēma. Bez ārsta uzraudzības neviens nepārbauda IGF-1, glikozes līmeni asinīs vai vairogdziedzera rādītājus. Tāpēc lēni progresējošs diabēts vai paaugstināts spiediens galvaskausā var palikt nepamanīts.
Pārbaudes ārsta uzraudzībā
Reģistrētas terapijas gadījumā regulāra uzraudzība ir neatņemama ārstēšanas sastāvdaļa. Tālāk sniegtajā pārskatā parādīts, kam speciālisti parasti pievērš uzmanību.
| Pārbaude | Kāpēc tā ir svarīga |
|---|---|
| IGF-1 asinīs | Parāda, vai rādītājs ir vecumam atbilstošā normas robežās |
| Glikozes līmenis tukšā dūšā un HbA1c | Ļauj konstatēt insulīna rezistences sākumu vai diabētu |
| Vairogdziedzera rādītāji (fT4, TSH) | Atklāj nepietiekamu vairogdziedzera darbību, kas Somatropin lietošanas laikā var kļūt pamanāma |
| Kortizola ass | Svarīga pacientiem ar citiem hipofīzes darbības traucējumiem |
| Asinsspiediens, svars, tūska | Ļauj laikus konstatēt pārmērīgu šķidruma aizturi |
| Acu dibena izmeklēšana galvassāpju gadījumā | Norāde uz paaugstinātu spiedienu galvaskausā |
| Augšana, gūžas locītava, mugurkauls (bērniem) | Ļauj laikus konstatēt augšstilba kaula galviņas epifīzes noslīdējumu un skoliozi |
Mīti un fakti
| Apgalvojums | Ko liecina pieejamie dati |
|---|---|
| „HGH padara jaunāku.” | Veseliem cilvēkiem bez hormona deficīta atjaunojoša iedarbība nav pierādīta. Cilvēkiem ar iedzimtu GH receptoru defektu (Laron sindromu) diabēts un vēzis ir pat ievērojami retāk sastopami. |
| „Lielāka muskuļu masa nozīmē lielāku spēku.” | Pieaugumu lielā mērā veido ūdens un saistaudi. Pētījumos nav izdevies droši pierādīt spēka pieaugumu. |
| „Organismam pašam raksturīgs nozīmē nekaitīgs.“ | Akromegālija parāda, cik kaitīgs var būt pārmērīgs daudzums organisma paša hormona. |
| „HGH pastiprinātāji iedarbojas tāpat.“ | Uztura bagātinātāji ar aminoskābēm vai ārstniecības augiem nesatur augšanas hormonu. Līdzvērtīga iedarbība nav pierādīta. |
| „To tāpat nav iespējams noteikt.“ | Dopinga laboratoriju rīcībā kopš 2004. gada ir izoformu tests, bet kopš 2012. gada — arī biomarķieru tests, kurā nosaka IGF-1 un P-III-NP. |
Tiesiskais regulējums Vācijā
Juridiski Somatropīns saskaņā ar Zāļu likumu (AMG) ir recepšu zāles. To drīkst izsniegt tikai aptiekās pret ārsta recepti. Ikviens, kurš bez atļaujas ražo, ieved vai izplata recepšu zāles ārpus aptiekām, saskaņā ar § 95 AMG izdara krimināli sodāmu nodarījumu.
Lietošanai pret novecošanu vai veiktspējas uzlabošanai nav piešķirta atļauja. Valsts veselības apdrošināšanas kases šādu lietošanu neapmaksā. Ja ārsts izraksta hormonu ārpus apstiprinātajām indikācijām, viņš uzņemas pilnu atbildību. Ja mērķis ir dopings sportā, papildus piemēro Pret-dopinga likumu.
Pret-dopinga likums
Pret-dopinga likuma (AntiDopG) pielikumā augšanas hormons ir iekļauts peptīdhormonu sarakstā. Tāpēc aizliegta, piemēram, tā ražošana, tirdzniecība un nodošana dopinga nolūkā, kā arī tā injicēšana citai personai. Turklāt par dopinga nolūkā glabātu ievērojamu daudzumu jau ir paredzēta kriminālatbildība. Robežvērtības nosaka Dopinga vielu daudzuma noteikumi (DmMV). Par pašdopingu ir kriminālatbildība arī sportistiem, kuri piedalās antidopinga aģentūru kontrolētajās programmās, un profesionāļiem, kuri ar sportu labi pelna. Pasaules Antidopinga aģentūra augšanas hormonu iekļauj S2 klasē un aizliedz to lietot gan sacensībās, gan ārpus tām.
Biežāk uzdotie jautājumi
Vai HGH ir tas pats, kas steroīds?
Nē. Steroīdi ir mazas molekulas ar gredzenveida struktūru, kas iekļūst šūnā. Augšanas hormons ir liela olbaltumviela, kas saistās ar receptoru šūnas virspusē.
Vai augšanas hormonu var norīt?
Nē. Tā kā tas ir olbaltumvielu savienojums, gremošanas traktā tas tiek noārdīts. Tāpēc tabletes, aerosoli vai pilieni ar marķējumu „HGH“ vai nu nesatur hormonu, vai arī tas asinīs nenonāk iedarbīgā formā.
Vai labs miegs palielina paša augšanas hormona daudzumu?
Vislielākā dabiskā izdalīšanās notiek agrīnā dziļā miega fāzē. Pietiekams miegs, fiziskās aktivitātes un veselīgs ķermeņa svars veicina normālu hormonu regulāciju. Nav pamata gaidīt brīnumus, taču šie pasākumi ir bez riska.
Kā nosaka augšanas hormona deficītu?
Pēc asins rādītājiem, piemēram, IGF-1, un galvenokārt ar stimulācijas testiem endokrinologa praksē. Bērniem papildus izmanto augšanas līknes, plaukstas rentgenattēlus kaulu vecuma noteikšanai un, ja nepieciešams, hipofīzes attēldiagnostiku.
Kas apmaksā ārstēšanu?
Ja diagnoze ir apstiprināta un ārstēšana atbilst apstiprinātajām indikācijām, izdevumus parasti sedz veselības apdrošināšanas kases. Lietošana pret novecošanu netiek apmaksāta.
Secinājums
Kā norādīts uz etiķetes, HGH 100 I.E. Kit satur hormonu, kas ir ievērojams medicīnisks sasniegums bērniem ar augšanas traucējumiem un pieaugušajiem ar īstu deficītu. Gēnu inženierija ir padarījusi to drošāku un pieejamāku. Tomēr veseliem cilvēkiem ieguvumu un risku samērs ir neiepriecinošs. Nedaudz lielāku beztauku masu pavada tūska, locītavu sāpes, nervu kompresija un pieaugošs diabēta risks.
Neregulēts komplekts rada papildu neskaidrības — gan par tā faktisko saturu, gan par olbaltumvielas noārdīšanos. Ja jums vai jūsu bērnam ir aizdomas par hormonu darbības traucējumiem, vislabāk vērsties endokrinologa praksē. Tur var noskaidrot, vai tiešām pastāv deficīts un kāda būtu droša ārstēšana.