HGH 100 RÜ komplekt sisaldab somatropiini ehk inimese kasvuhormooni geneetiliselt toodetud vormi. Väheste hormoonidega käib kaasas nii palju lubadusi. Internetis väidetakse, et see silub kortse, aitab rasva põletada ja kasvatab lihaseid. Meditsiinis on pilt kainem. Somatropiin aitab lapsi, kes jääksid ilma ravita väga lühikeseks, ning täiskasvanuid, kellel on diagnoositud hormoonipuudulikkus.
Sellel lehel saate teada, kust hormoon pärineb ja kuidas see organismis toimib. Räägime ka heakskiidetud kasutusaladest ning sellest, mida uuringud tegelikult näitavad spordi ja vananemisvastase kasutuse kohta. Seejärel käsitleme teadaolevaid kõrvaltoimeid ja loata komplekti kasutamisega kaasnevaid erilisi riske. Lõpus selgitame Saksamaa õiguslikku olukorda ja vastame korduma kippuvatele küsimustele. Teemast arusaamiseks pole eriteadmisi vaja.
Lühidalt
- Mis see on: 191 aminohappest koosnev valguhormoon, mida toodab hüpofüüs.
- Kuidas see toimib: osaliselt otse oma retseptorile, osaliselt maksa toodetava kasvufaktori IGF-1 kaudu.
- Milleks see on heaks kiidetud: kasvuhormooni puudulikkuse ning laste teatud lühikese kasvu vormide raviks.
- Mida uuringud näitavad: tervetel inimestel veidi rohkem rasvavaba massi, kuid selget jõu- või vastupidavuse kasvu ei täheldata.
- Tüüpilised riskid: vedelikupeetus, liigesevalu, karpaalkanali sündroom ja veresuhkru tõus.
- Õiguslik olukord: retseptiravim, hõlmatud dopinguvastase seadusega ja spordis alati keelatud.
Surnukeha hüpofüüsist geenitehnoloogiani
Kasvuhormooni ajalugu algab 1940. aastatel Californias. Biokeemik Choh Hao Li eraldas tollal hormooni veiste hüpofüüsist. Peagi ilmnes aga probleem. Veisehormoon ei toimi inimesel, sest inimese retseptorit saab aktiveerida ainult primaatide hormoon. Spetsialistid nimetavad seda liigispetsiifilisuseks.
Alates 1958. aastast ravisid arstid USA-s lapsi inimese ajuripatsist saadud hormooniga. See materjal pärines surnutelt. Ühe lapse raviks ühe aasta jooksul läks vaja paljude doonorite näärmeid. Hormooni oli vähe ja seda jaotati rangelt.
Pöördepunkt 1985. aastal
1980. aastate keskel haigestusid mitmed noored täiskasvanud Creutzfeldti-Jakobi tõppe. Kõik nad olid saanud lapsena surnute ajuripatsitest saadud kasvuhormooni. Surmavat ajuhaigust kannavad edasi valesti voltunud valgud ehk prioonid. Seetõttu lõpetasid paljud riigid preparaadi kasutamise kohe.
Peaaegu samal ajal leiti lahendus laboris. Teadlastel õnnestus viia inimese geen bakteritesse. Bakterid hakkasid nüüd hormooni tootma, seda suvalises koguses ja ilma doonorkoest tuleneva nakkusohuta. Seetõttu toodetakse kasvuhormooni alates 1985. aastast geenitehnoloogia abil. Tänapäevase vormi aminohappeline järjestus on identne organismi enda hormooniga.
Hormooni reguleeriv süsteem
Kasvuhormooni ei eraldu päeva jooksul ühtlaselt. Ajuripats vabastab seda impulssidena. Suurim impulss saabub veidi pärast uinumist esimese sügava une faasis. Ka füüsiline koormus ja paastumine ergutavad hormooni eritumist. Iga elukümnendiga selle üldkogus siiski väheneb. Seda loomulikku langust nimetatakse mõnikord somatopausiks.
Kes hormooni juhib
Ajuripatsi kohal paikneb hüpotalamus, vaheaju juhtimiskeskus. See saadab kahte vastassuunalist signaali. Hormoon GHRH annab gaasi ja soodustab hormooni eritumist. Somatostatiin seevastu pidurdab seda. Kolmas signaal tuleb maost. Näljahormoon greliin ergutab samuti hormooni vabanemist.
Kui kasvuhormoon jõuab maksa, toodab see insuliinisarnast kasvufaktorit 1 ehk IGF-1. IGF-1 taseme tõustes edastab see teate hüpotalamusele ja ajuripatsile. Selle tulemusel väheneb hormooni juurdevool. See tagasisideahel hoiab süsteemi tasakaalus. Seetõttu jälgivad arstid ravikuuri ajal IGF-1 taset.
Otsene ja kaudne toime
Somatropiini mõju võib üldjoontes jagada kahte rühma. Mõned toimed avalduvad otseselt kasvuhormooni retseptori kaudu. Teised toimivad kaudselt IGF-1 kaudu. Need kaks rühma ei pruugi alati samas suunas mõjuda.
| Valdkond | Hormooni otsene toime | Toime IGF-1 kaudu |
|---|---|---|
| Rasvkude | Soodustab rasva lagundamist, eriti kõhupiirkonnas | Vähene |
| Veresuhkur | Tõstab veresuhkrut ja nõrgendab insuliini toimet | Langetab veresuhkrut veidi |
| Luud | Stimuleerib kasvuplaate | Soodustab pikkuskasvu ja luude uuenemist |
| Lihased ja sidekude | Soodustab valkude sünteesi | Toetab rakkude jagunemist ja kollageeni moodustumist |
| Neerud | Hoiab naatriumi ja vett organismis | Muudab neerude verevarustust |
Tabel selgitab juba kahte sagedast kõrvaltoimet. Veepeetus neerudes põhjustab turseid. Otsene vastasmõju insuliinile selgitab, miks veresuhkur võib tõusta. Seetõttu nimetavad spetsialistid kasvuhormooni ka „diabetogeenseks“ ehk diabeeti soodustavaks.
Mida tähendab pakendil „100 I.E.“
Lühend I.E. tähendab rahvusvahelisi ühikuid. Varem oli see vajalik, sest iga ajuripatsitest saadud partii toime oli erinev. Seetõttu ei mõõdetud hormooni kaalu, vaid bioloogilise aktiivsuse järgi. Tänapäeval on rekombinantne somatropiin keemiliselt ühtlane. Kehtiva WHO võrdlusstandardi järgi vastab 3 I.E. ligikaudu 1 mg-le. 100 I.E.-ga komplekt sisaldab seega umbes 33 mg hormooni, kui märgitud kogus vastab tõele.
Muide, sõna „Kit“ ei ole meditsiiniline termin. Saksamaal väljastatakse heakskiidetud preparaate apteegist enamasti eeltäidetud pensüstli või kolbampullina. Mitme väikese viaaliga „Kit“ on aga pärit peamiselt reguleerimata turult. Käsitleme seda allpool täpsemalt.
Milleks on somatropiin heaks kiidetud
Euroopa Liidus on mitu somatropiinipreparaati saanud müügiloa. Nende kasutusnäidustused on siiski rangelt piiratud. Enne ravi tehakse põhjalik diagnostika hormoonhaigustele spetsialiseerunud kliinikus, endokrinoloogia või lasteendokrinoloogia osakonnas.
| Näidustus | Patsiendirühm | Ravi eesmärk |
|---|---|---|
| Kasvuhormooni puudulikkus | Lapsed | Normaalse pikkuskasvu võimaldamine |
| Ulrich-Turneri sündroom | Tüdrukud, kellel puudub X-kromosoom või kelle X-kromosoom on muutunud | Lõpppikkuse parandamine |
| Prader-Willi sündroom | Selle geneetilise haigusega lapsed | Kasvu ja keha koostise parandamine |
| Krooniline neerupuudulikkus | Lapsed enne neerusiirdamist | Kasvupeetuse tasa tegemine |
| Väikesena sündinud (SGA) | Lapsed, kellel pole umbes neljandaks eluaastaks toimunud järelekasvu | Kasvupikkuse mahajäämuse vähendamine |
| SHOX-puudulikkus, Noonani sündroom | Lapsed, kellel on need geneetilised põhjused (olenevalt preparaadist) | Lõpppikkuse parandamine |
| Kasvuhormooni puudulikkus | Täiskasvanud, näiteks pärast hüpofüüsi kasvajat, operatsiooni või kiiritusravi | Keha koostise, luutiheduse ja elukvaliteedi parandamine |
Kuidas avaldub täiskasvanutel puudulikkus
Täiskasvanutel ei avaldu tõeline kasvuhormooni puudulikkus tavaliselt üheainsa leiuna. Mõjutatutel on sageli rohkem kõhurasva, vähem lihasmassi ja väiksem luutihedus. Paljud kurdavad väsimust ja vähenenud koormustaluvust. Vere lipiidide näitajad halvenevad sageli.
Madalast IGF-1 väärtusest üksi diagnoosiks ei piisa. Seetõttu kasutavad eriarstid stimulatsiooniteste. Hüpofüüsi stimuleeritakse sihipäraselt ning mõõdetakse, kui palju hormooni see vabastab. Ravi tuleb kõne alla alles siis, kui vastus on selgelt liiga nõrk ja esineb mõni põhjus, näiteks hüpofüüsihaigus.
Uuemad arengusuunad
Pikka aega oli standardiks igapäevane süstimine. Alates 2020. aastate algusest on lisaks saadaval pika toimeajaga variandid, näiteks Somapacitan, Somatrogon ja Lonapegsomatropin. Nende keemilist struktuuri on muudetud ning neid manustatakse kord nädalas. See võib laste igapäevaelu märgatavalt lihtsustada. Reguleerimata komplektis sisaldub seevastu etiketi järgi tavaline lühitoimeline Somatropin.
Mida ütlevad uuringud lihaste ja vananemisvastase toime kohta
1990. aastal ilmus ajakirjas New England Journal of Medicine väike uuring, milles osales kaksteist üle 60-aastast meest. Pärast kuuekuulist kasvuhormoonravi oli neil rohkem rasvavaba massi ja vähem rasva. See uuring vallandas vananemisvastaste pakkumiste laine. Ajakirja toimetajad hoiatasid hiljem sõnaselgelt tulemuste sellise tõlgendamise eest.
Terved eakad inimesed
2007. aastal võttis Stanfordi ülikooli teadlaste rühm olemasolevad uuringud kokku. Ülevaade ilmus ajakirjas Annals of Internal Medicine. Tervetel eakatel inimestel suurenes rasvavaba mass keskmiselt umbes kaks kilogrammi ja rasva hulk vähenes veidi. Jõud, vastupidavus, luutihedus ega vere lipiidide näitajad aga mõõdetavalt ei paranenud. Samal ajal esines sagedamini turseid, liigesevalu, karpaalkanali sündroomi ja meestel rindade suurenemist. Samuti kippus veresuhkur halvenema.
Sportlased
Aasta hiljem uuris sama rühm mõju sportlikule sooritusvõimele. Taas suurenes rasvavaba mass, kuid jõu ega vastupidavuse paranemist ei suudetud tõendada. Lisaks tuleb arvestada, et osa lisandunud „massist“ on organismi kogunenud vesi ja sidekude, mitte tugevam lihaskond.
2010. aastal leiti Sydneys tehtud Austraalia uuringus, milles osales umbes 100 harrastussportlast, väike eelis lühikestes sprintides. Jõu, hüppevõime ega vastupidavuse osas mõju ei ilmnenud. Uuring kestis vaid kaheksa nädalat ning kasutati kindlaid, arsti järelevalve all manustatud annuseid.
Kõrvaltoimed ja riskid
Paljud kõrvaltoimed on otseselt seotud hormooni tavapäraste ülesannetega. Seetõttu tekivad need seda tõenäolisemalt, mida rohkem tõuseb IGF-1 tase üle normivahemiku.
Sagedased vaevused
- Vedelikupeetus: käte või jalgade turse või turses nägu.
- Liigese- ja lihasvalu: sageli juba esimestel nädalatel.
- Karpaalkanali sündroom: paistes kude surub randme piirkonnas närvile. Tüüpilised sümptomid on sõrmede surisemine ja tuimus, sageli öösiti.
- Peavalu ja surisemine: naha ebatavalised aistingud pole haruldased.
- Nahareaktsioonid: süstekoha punetus või kõvastumine ning rasvkoe kärbumine, kui süstitakse korduvalt samasse kohta.
Ainevahetus ja veresuhkur
Kasvuhormoon toimib insuliinile vastupidiselt. Seetõttu peab organism tootma rohkem insuliini, et hoida veresuhkur kontrolli all. Asjatundjad nimetavad seda insuliiniresistentsuseks. Eelsoodumuse, ülekaalu või diabeedieelse seisundiga inimestel võib sellest kujuneda 2. tüüpi diabeet. Lisaks võib Somatropin tuua esile seni avastamata kilpnäärme alatalitluse ja mõjutada kortisooli ainevahetust.
Harvad, kuid tõsised tüsistused
- Suurenenud koljusisene rõhk: tugev peavalu, nägemishäired ja iiveldus on ohumärgid.
- Reieluupea libisemine: kasvueas lastel võib reieluupea epifüüs nihkuda. Lonkamist või põlvevalu tuleb lasta arstil kontrollida.
- Skolioos: olemasolev lülisamba kõverus võib kiire kasvu ajal süveneda.
- Kõhunäärmepõletik: harv, kuid püsiva kõhuvalu korral tuleb sellega arvestada.
Kui liigtootmine kestab kaua
Aastatepikkuse liigse kasvuhormooni tootmise tagajärgi näitab akromegaalia. Selle haiguse korral toodab healoomuline ajuripatsikasvaja pidevalt liiga palju hormooni. Käed, jalad, lõug ja nina suurenevad aeglaselt. Kasvavad ka siseorganid, näiteks süda ja maks. Ravita esineb sagedamini kõrget vererõhku, südamelihase nõrkust, diabeeti, uneapnoed ja soolepolüüpe. See lühendab eluiga. Pärast ravi taanduvad need muutused vaid osaliselt.
Vähk ja raske haigus
IGF-1 stimuleerib rakkude jagunemist. Seetõttu ei tohi Somatropini kasutada aktiivse vähi korral. Kas õigesti doseeritud ravi suurendab pikaajaliselt vähiriski, pole lõplikult selge. Prantsusmaal 2012. aastal tehtud pikaajalises analüüsis (SAGhE) leiti viiteid veidi suurenenud suremusele, kuid teiste riikide andmed seda üheselt ei kinnitanud.
Intensiivravi uuringu tulemus on aga üheselt selge. 1999. aastal manustati kahes Euroopa uuringus raskes seisundis patsientidele pärast operatsioone või õnnetusi kasvuhormooni. Hormoonirühma suremus oli ligikaudu kaks korda suurem kui kontrollrühmas. Sellest ajast alates peetakse ägedat eluohtlikku haigust vastunäidustuseks.
Miks loata „komplektiga” kaasnevad erilised riskid
Somatropin on tundlik valk. Selle tootmine on steroidide sünteesist tunduvalt keerukam. Bakteri- või rakukultuur peab olema puhas, hormoon peab olema õigesti kokku volditud ning peremeesrakkude jäägid tuleb peaaegu täielikult eemaldada. Heakskiidetud ravimite puhul kontrollivad ametiasutused kõiki neid etappe. Hallilt turult pärit komplekti puhul selline kontroll puudub.
Konkreetsed ohud
- Vale sisu: tolli- ja dopingulaborite analüüsides leiti konfiskeeritud preparaatidest korduvalt ettenähtust vähem hormooni, üldse mitte Somatropini või hoopis teisi toimeaineid.
- Lagunenud valk: kuumus ja temperatuurikõikumised transpordi ajal panevad hormooni kokku klompima. Klombistunud valgud toimivad nõrgemalt ja võivad immuunsüsteemi ärritada.
- Antikehad: tootmisel tekkinud saasteained võivad põhjustada immuunreaktsiooni. Ebasoodsal juhul võib see hiljem hakata reageerima ka organismi enda hormooniga.
- Mikroobid ja endotoksiinid: tõendatud steriilsuse puudumisel on oht abstsessideks ja palavikureaktsioonideks.
- Puudub jälgitavus: puuduvad partiide vabastuskinnitus, kontrollitud teabega pakendi infoleht ja kõrvaltoimetest teavitamise koht.
Lisaks on ka praktiline probleem. Ilma arsti järelevalveta ei mõõda keegi IGF-1, veresuhkrut ega kilpnäärmenäitajaid. Nii võib aeglaselt süvenev diabeet või algav koljusisese rõhu tõus jääda märkamatuks.
Kontrollid arsti määratud ravi korral
Heakskiidetud ravi juurde kuulub regulaarne jälgimine. Järgmine ülevaade näitab, millele eriarstid tavaliselt tähelepanu pööravad.
| Kontroll | Miks see on oluline |
|---|---|
| IGF-1 veres | Näitab, kas tase on vanusele vastavas normivahemikus |
| Paastuveresuhkur ja HbA1c | Aitab tuvastada algavat insuliiniresistentsust või diabeeti |
| Kilpnäärmenäitajad (fT4, TSH) | Toob esile alatalitluse, mis võib Somatropini kasutamise ajal ilmneda |
| Kortisoolitelg | Oluline patsientidele, kellel on ka muid ajuripatsi talitluse häireid |
| Vererõhk, kehakaal, tursed | Aitab varakult märgata liigset vedelikupeetust |
| Silmapõhjade uuring peavalu korral | Viitab suurenenud koljusisesele rõhule |
| Kasv, puusad, lülisammas (lapsed) | Aitab õigel ajal tuvastada reieluupea libisemise ja skolioosi |
Müüdid ja faktid
| Väide | Mida tõendid näitavad |
|---|---|
| „HGH muudab nooremaks.” | Tervetel inimestel, kellel pole puudujääki, pole noorendavat toimet tõestatud. Kaasasündinud GH-retseptori defektiga inimestel (Laroni sündroom) esineb diabeeti ja vähki isegi märgatavalt harvem. |
| „Suurem mass tähendab suuremat jõudu.” | Kehakaalu kasv tuleneb suures osas veest ja sidekoest. Uuringud ei ole suutnud jõu suurenemist kindlalt tõestada. |
| „Organismi enda toodetud tähendab ohutut.” | Akromegaalia näitab, kui kahjulik võib olla organismi enda hormooni liigne kogus. |
| „HGH võimendajad toimivad samamoodi.“ | Aminohappeid või ürte sisaldavad toidulisandid ei sisalda kasvuhormooni. Võrreldav toime ei ole tõendatud. |
| „Seda ei saa nagunii tuvastada.“ | Dopingulaboritel on alates 2004. aastast olnud kasutusel isoformide test ja alates 2012. aastast lisaks biomarkeritest, mis mõõdab IGF-1 ja P-III-NP taset. |
Õiguslik olukord Saksamaal
Õiguslikult käsitatakse somatropiini ravimiseaduse (AMG) järgi retseptiravimina. Seda tohib väljastada ainult apteegis arsti retsepti alusel. Isik, kes toodab, impordib või turustab retseptiravimeid ilma loata või väljaspool apteeke, paneb toime kuriteo vastavalt § 95 AMG-le.
Vananemisvastaseks kasutamiseks ega sooritusvõime parandamiseks ei ole sellel heakskiitu. Riiklikud ravikindlustusfondid selliseid kasutusviise ei hüvita. Kui arst määrab hormooni väljaspool heakskiidetud näidustusi, vastutab ta selle eest täielikult. Kui eesmärk on sportlik doping, kohaldub lisaks dopinguvastane seadus.
Dopinguvastane seadus
Dopinguvastase seaduse (AntiDopG) lisas on kasvuhormoon loetletud peptiidhormoonide hulgas. Seega on dopingueesmärgil keelatud näiteks selle tootmine, sellega kauplemine ja selle edasiandmine, samuti selle süstimine teisele inimesele. Lisaks on dopingueesmärgil juba ka mitte väheolulise koguse omamine karistatav. Selle piirmäärad kehtestab dopingainete koguste määrus (DmMV). Spordiala alaliidu või dopinguvastase agentuuri kontrollnimekirja kuuluvad tippsportlased ja profid, kes teenivad spordiga hästi, panevad toime kuriteo juba ka enesedopingu kaudu. Maailma Dopinguvastane Agentuur loetleb kasvuhormooni klassis S2 ning keelab selle kasutamise nii võistluste ajal kui ka väljaspool neid.
Korduma kippuvad küsimused
Kas HGH on sama mis steroid?
Ei. Steroidid on väiksed rõngasstruktuuriga molekulid, mis tungivad rakku. Kasvuhormoon on suur valk, mis seondub raku pinnal oleva retseptoriga.
Kas kasvuhormooni saab alla neelata?
Ei. Valguna lagundatakse see seedetraktis. Seetõttu ei sisalda „HGH“-märgistusega tabletid, spreid ega tilgad kas üldse hormooni või ei jõua see verre toimivas vormis.
Kas hea uni suurendab organismi enda kasvuhormooni taset?
Suurim loomulik eritumine toimub sügava une varases faasis. Piisav uni, liikumine ja tervislik kehakaal toetavad normaalset hormoonide regulatsiooni. Imesid ei maksa neilt oodata, kuid need on riskivabad.
Kuidas kasvuhormooni puudust diagnoositakse?
Vereanalüüside, näiteks IGF-1 taseme mõõtmise ning eelkõige endokrinoloogiakabinetis tehtavate stimulatsioonitestide abil. Lastel võetakse arvesse ka kasvukõveraid, luuvanuse määramiseks tehtud käeröntgenit ja vajaduse korral hüpofüüsi piltdiagnostikat.
Kes katab ravi kulud?
Kinnitatud diagnoosi korral ja heakskiidetud kasutusnäidustuste raames katavad ravikindlustusfondid kulud üldjuhul ise. Vananemisvastase kasutamise puhul see ei kehti.
Kokkuvõte
Märgistuse kohaselt sisaldab HGH 100 I.E. komplekt hormooni, mis on suur meditsiiniline edusamm kasvuhäiretega lastele ja tõelise hormoonipuudusega täiskasvanutele. Geenitehnoloogia on muutnud selle ohutumaks ja kättesaadavamaks. Tervetel inimestel on aga kasu-kahju suhe pettumust valmistav. Veidi suuremale rasvavaba massile vastukaaluks on tursed, liigesevalud, närvikompressioon ja suurenev diabeedirisk.
Reguleerimata komplekt lisab ebakindlust, alates ebaselgest koostisest kuni lagunenud valguni. Kui kahtlustate endal või oma lapsel hormonaalse häire tunnuseid, tasub pöörduda endokrinoloogi vastuvõtule. Seal saab välja selgitada, kas tegemist on tõepoolest puudusega ja milline oleks ohutu ravi.