Το Oxandrolone 10 mg είναι δισκίο με δραστική ουσία που για πολύ καιρό θεωρούνταν το «ήπιο» στεροειδές. Οι γιατροί το συνταγογραφούσαν σε άτομα που είχαν χάσει πολύ βάρος μετά από ατύχημα, μεγάλη χειρουργική επέμβαση ή σοβαρό έγκαυμα. Σε ορισμένες περιπτώσεις χορηγούνταν ακόμη και σε παιδιά και γυναίκες. Αυτή η φήμη συνέβαλε στο να γίνει γνωστό το Oxandrolone και εκτός κλινικών.
Το άρθρο εξηγεί τι κρύβεται πίσω από αυτή τη φήμη και πού είναι παραπλανητική. Θα μάθετε πώς είναι δομημένο το μόριο και για ποιους σκοπούς το χρησιμοποιούσαν οι γιατροί. Εξετάζονται επίσης οι λόγοι για τους οποίους ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων FDA ανακάλεσε την έγκριση το 2023, οι κίνδυνοι που περιγράφονται στην έρευνα και οι νόμοι που ισχύουν στη Γερμανία. Οι ειδικοί όροι εξηγούνται στο σημείο όπου εμφανίζονται στο κείμενο.
Oxandrolone 10 mg με μια ματιά
- Δραστική ουσία: στεροειδές που παρασκευάζεται στο εργαστήριο και σχετίζεται με την ανδρική ορμόνη διυδροτεστοστερόνη (DHT).
- Μορφή: δισκίο με 10 mg ελεύθερου Oxandrolone για κατάποση.
- Παλαιότερη χρήση: αύξηση βάρους σε σοβαρά ασθενείς ή τραυματισμένους ανθρώπους.
- Ιδιαιτερότητα: στο σύστημα δακτυλίων υπάρχει ένα άτομο οξυγόνου σε θέση όπου συνήθως βρίσκεται άνθρακας.
- Κύριοι κίνδυνοι: ήπαρ, μεγάλη μείωση της HDL χοληστερόλης, ορμονικός άξονας, αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά.
- Καθεστώς: δεν είναι πλέον εγκεκριμένο στις ΗΠΑ από το 2023, δεν εγκρίθηκε ποτέ στη Γερμανία και αναφέρεται στον νόμο κατά του ντόπινγκ.
Από το εργαστήριο στην κλινική
Το Oxandrolone προέρχεται από τα εργαστήρια της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Searle. Ο χημικός Raphael Pappo περιέγραψε την ουσία το 1962. Λίγο αργότερα κυκλοφόρησε στα φαρμακεία με την εμπορική ονομασία Anavar. Ο στόχος των ερευνητών ήταν σαφής: ήθελαν να μεγιστοποιήσουν την αναβολική επίδραση των ανδρικών ορμονών και να ελαχιστοποιήσουν την αρρενοποιητική επίδραση.
Τις επόμενες δεκαετίες, οι γιατροί χρησιμοποιούσαν το φάρμακο για πολύ διαφορετικές παθήσεις. Ωστόσο, στα τέλη της δεκαετίας του 1980 ο κατασκευαστής το απέσυρε από την αγορά. Ένας σημαντικός λόγος ήταν πιθανότατα ότι το φάρμακο συνδέθηκε όλο και περισσότερο με την κατάχρηση στον αθλητισμό. Στα μέσα της δεκαετίας του 1990 η δραστική ουσία επανήλθε με νέα εμπορική ονομασία και αργότερα ακολούθησαν φθηνότερα γενόσημα.
Αξιοσημείωτο είναι πόσο σπάνια εγκρίθηκε το Oxandrolone εκτός ΗΠΑ. Στη Γερμανία δεν κυκλοφόρησε ποτέ αντίστοιχο έτοιμο φαρμακευτικό προϊόν. Επομένως, όποιος αναζητά πληροφορίες για τη δραστική ουσία στη Γερμανία συναντά σχεδόν αποκλειστικά αμερικανικές μελέτες και πληροφορίες προϊόντος.
Ένα άτομο οξυγόνου κάνει τη διαφορά
Οι στεροειδείς ορμόνες αποτελούνται από τέσσερις συνδεδεμένους δακτυλίους ατόμων άνθρακα. Στο Oxandrolone, οι χημικοί αντικατέστησαν ένα άτομο άνθρακα στον πρώτο δακτύλιο, τον λεγόμενο δακτύλιο A, με ένα άτομο οξυγόνου. Από εκεί προέρχεται και το συνθετικό τμήμα «oxa» της ονομασίας. Αυτή η μικρή αλλαγή επηρεάζει τη διάσπαση και τη συμπεριφορά της ουσίας στον οργανισμό.
Μια δεύτερη τροποποίηση είναι κοινή στο Oxandrolone και σε πολλά άλλα στεροειδή σε μορφή δισκίου. Στο άτομο άνθρακα 17 συνδέεται μια πρόσθετη μεθυλομάδα. Προστατεύει τη δραστική ουσία από το να διασπαστεί κατά την πρώτη διέλευσή της από το ήπαρ. Χωρίς αυτή την προστασία, ελάχιστη ποσότητα θα έφτανε στο αίμα. Χάρη σε αυτήν, το Oxandrolone είναι σχεδόν πλήρως διαθέσιμο μετά την κατάποση. Ωστόσο, αυτή η μεθυλομάδα σχετίζεται στενά και με την επιβάρυνση του ήπατος.
Τι κάνει ο οργανισμός με το Oxandrolone
- Δεν παράγονται οιστρογόνα: Το ένζυμο αρωματάση δεν μπορεί να μετατρέψει το Oxandrolone σε οιστρογόνα.
- Χωρίς περαιτέρω ενίσχυση: Καθώς η Oxandrolon προέρχεται ήδη από την DHT, το ένζυμο 5α-αναγωγάση δεν δημιουργεί ισχυρότερο παράγωγο.
- Ασυνήθιστη οδός αποβολής: Μεγάλο μέρος αποβάλλεται από τον οργανισμό αναλλοίωτο μέσω των νεφρών. Για τα περισσότερα στεροειδή, το κύριο μέρος της δουλειάς το αναλαμβάνει το ήπαρ.
- Μέτρια διάρκεια δράσης: Το παλαιότερο ενημερωτικό δελτίο των ΗΠΑ αναφέρει χρόνο ημιζωής περίπου δέκα ωρών. Στους ηλικιωμένους ήταν μετρήσιμα μεγαλύτερος.
Πώς η Oxandrolon επηρεάζει τους μυς και τον μεταβολισμό
Η Oxandrolon συνδέεται με τον υποδοχέα ανδρογόνων. Πρόκειται για ένα σημείο πρόσδεσης στα κύτταρα, μέσω του οποίου μεταδίδει τα σήματά της και η τεστοστερόνη. Στους μυς, αυτή η σύνδεση οδηγεί σε αυξημένη σύνθεση πρωτεϊνών. Παράλληλα, η Oxandrolon φαίνεται να επιβραδύνει τη διάσπαση πρωτεϊνών που προκαλείται από ορμόνες του στρες, όπως η κορτιζόλη.
Αυτό το δεύτερο σημείο ήταν ιδιαίτερα σημαντικό για την ιατρική. Μετά από έναν σοβαρό τραυματισμό, ο οργανισμός περνά σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης. Καταναλώνει τεράστια ποσά ενέργειας και για τον σκοπό αυτό επιτίθεται στους ίδιους του τους μυς. Οι γιατροί μιλούν για καταβολικό μεταβολισμό, δηλαδή μεταβολισμό που διασπά ιστούς. Η Oxandrolon προοριζόταν να επιβραδύνει αυτή τη διάσπαση, ώστε οι ασθενείς να χάνουν λιγότερη μυϊκή μάζα.
Επίδραση στη μεταφορική πρωτεΐνη SHBG
Στο αίμα, ένα μέρος των ορμονών του φύλου είναι συνδεδεμένο με μια πρωτεΐνη που ονομάζεται SHBG. Το SHBG είναι η σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου. Η Oxandrolon μειώνει αισθητά τα επίπεδα SHBG. Έτσι αλλάζει η αναλογία μεταξύ της δεσμευμένης και της ελεύθερης ορμόνης. Αυτό έχει σημασία για την αξιολόγηση των εργαστηριακών τιμών, καθώς η ερμηνεία μιας χαμηλής συνολικής τιμής τεστοστερόνης γίνεται δυσκολότερη.
Ο μύθος του ακίνδυνου στεροειδούς
Η καλή φήμη της Oxandrolon οφείλεται κυρίως σε πειράματα σε ζώα από τη δεκαετία του 1960. Τότε, οι ερευνητές συνέκριναν σε αρουραίους πόσο έντονα μια ουσία προκαλούσε την ανάπτυξη ορισμένων μυών και πόσο επηρέαζε τα γεννητικά όργανα. Σε αυτές τις δοκιμές, η Oxandrolon είχε ιδιαίτερα ευνοϊκή επίδοση. Έτσι δημιουργήθηκε η αντίληψη ότι σχεδόν δεν έχει αρρενοποιητικές επιδράσεις.
Ωστόσο, τα πειράματα σε αρουραίους μπορούν να μεταφερθούν στους ανθρώπους μόνο σε περιορισμένο βαθμό. Στους ανθρώπους, η Oxandrolon δρα μέσω του ίδιου υποδοχέα με άλλα ανδρογόνα. Επομένως, οι γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν βαθύτερη φωνή ή αυξημένη τριχοφυΐα. Στους άνδρες, μειώνεται η παραγωγή τεστοστερόνης από τον ίδιο τον οργανισμό. Επιπλέον, ένα χαμηλό ανδρογονικό προφίλ δεν λέει τίποτα για το ήπαρ ή τα λιπίδια του αίματος. Η Oxandrolon δεν είναι καθόλου ήπια για κανένα από τα δύο συστήματα οργάνων.
Για ποιους λόγους συνταγογραφούσαν οι γιατροί την Oxandrolon
Η έγκριση στις ΗΠΑ κάλυπτε την αύξηση βάρους μετά από σημαντική απώλεια λόγω μεγάλων χειρουργικών επεμβάσεων, χρόνιων λοιμώξεων ή σοβαρών τραυματισμών. Αφορούσε επίσης ασθενείς που δεν μπορούσαν να διατηρήσουν το βάρος τους χωρίς προφανή λόγο. Επιπλέον, το φάρμακο μπορούσε να χρησιμοποιηθεί κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με κορτιζόνη, ώστε να αντισταθμιστεί η διάσπαση πρωτεϊνών. Στις εγκεκριμένες ενδείξεις περιλαμβάνονταν επίσης οι οστικοί πόνοι λόγω οστεοπόρωσης.
Σοβαρά εγκαύματα
Η Oxandrolon μελετήθηκε πιο εντατικά στη θεραπεία των εγκαυμάτων. Τα εκτεταμένα εγκαύματα θέτουν τον οργανισμό σε ακραία μεταβολική κατάσταση για μήνες. Η ενεργειακή κατανάλωση αυξάνεται σημαντικά και οι μύες και τα οστά διασπώνται. Μια ερευνητική ομάδα από το Galveston του Τέξας χορήγησε Oxandrolon σε παιδιά με σοβαρά εγκαύματα επί σειρά ετών και κατέγραψε τα αποτελέσματα.
Στις μελέτες αυτές, τα παιδιά έχασαν λιγότερη άλιπη μάζα σώματος και απέκτησαν περισσότερα οστικά μέταλλα σε σύγκριση με τα παιδιά που δεν έλαβαν τη δραστική ουσία. Σε ενήλικες, μια μεγαλύτερη πολυκεντρική μελέτη έδειξε μικρότερη διάρκεια νοσηλείας. Μεταγενέστερες ανασκοπήσεις επιβεβαίωσαν σε γενικές γραμμές αυτά τα οφέλη. Ωστόσο, επισήμαναν επίσης ότι κατά τη θεραπεία εμφανίζονταν συχνότερα αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων.
Άλλα ερευνητικά πεδία
Εκτός από τη θεραπεία εγκαυμάτων, η Oxandrolon δοκιμάστηκε σε πολλούς άλλους τομείς. Τα αποτελέσματα διέφεραν σημαντικά, όπως δείχνει η ακόλουθη επισκόπηση.
| Τομέας εφαρμογής | Ερευνητικό ερώτημα | Τι έδειξαν οι μελέτες |
|---|---|---|
| Εγκαύματα | Λιγότερη απώλεια μυϊκής και οστικής μάζας, ταχύτερη ανάρρωση | Αύξηση άλιπης μάζας, εν μέρει συντομότερη νοσηλεία· συχνότερα αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων |
| Απώλεια βάρους λόγω HIV | Αύξηση σωματικού βάρους και μυϊκής μάζας | Μετρήσιμη αύξηση βάρους· μείωση της HDL και διαταραχές στις ηπατικές τιμές ως συχνά προβλήματα |
| Σύνδρομο Turner | Μεγαλύτερο τελικό ύψος σε κορίτσια που ήδη λάμβαναν αυξητική ορμόνη | Αύξηση ύψους κατά λίγα εκατοστά· αλλαγές στη φωνή σε ορισμένες περιπτώσεις |
| Ηπατίτιδα λόγω αλκοόλ | Βελτίωση της διατροφικής κατάστασης και της επιβίωσης | Ανομοιογενή αποτελέσματα· κανένα σαφές όφελος στην επιβίωση |
| Ηλικιωμένοι | Διατήρηση της μυϊκής δύναμης και της σωματικής μάζας | Αύξηση άλιπης μάζας· σημαντική μείωση της HDL χοληστερόλης |
Γιατί οι ΗΠΑ έβαλαν τέλος το 2023
Τον Ιούνιο του 2023, η FDA ανακοίνωσε ότι θα αποσύρει την έγκριση για τα δισκία Oxandrolon. Αυτό αφορούσε τόσο το επώνυμο σκεύασμα όσο και όλα τα γενόσημα προϊόντα. Η αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη δεν υπερτερούν πλέον των κινδύνων. Το φθινόπωρο του ίδιου έτους, η απόφαση δημοσιεύτηκε επίσημα στην αμερικανική Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Στην απόφαση συνέβαλαν διάφοροι παράγοντες. Η έγκριση χρονολογούνταν από μια εποχή κατά την οποία οι απαιτήσεις για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας ήταν αισθητά χαμηλότερες. Για τις επίσημες ενδείξεις έλειπαν σύγχρονες, πειστικές μελέτες. Ταυτόχρονα, οι κίνδυνοι για το ήπαρ και τα λιπίδια του αίματος ήταν καλά τεκμηριωμένοι. Τα κέντρα εγκαυμάτων που χρησιμοποιούσαν το φάρμακο εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων χρειάστηκε στη συνέχεια να αναζητήσουν άλλες επιλογές.
Το ήπαρ
Το παλαιότερο αμερικανικό φύλλο πληροφοριών του φαρμάκου περιλάμβανε ένα πλαίσιο προειδοποίησης, χαρακτηριστικό όλων των 17α-μεθυλιωμένων στεροειδών. Σε αυτό αναφέρονταν τρεις κίνδυνοι: κοιλότητες γεμάτες αίμα στο ήπαρ, οι λεγόμενες peliosis hepatis, καθώς και ηπατικοί όγκοι και δυσμενείς μεταβολές των λιπιδίων του αίματος. Η οξανδρολόνη δεν εξαιρούνταν από αυτές τις προειδοποιήσεις, παρότι προωθούνταν ως σχετικά καλά ανεκτή.
Στην καθημερινή πράξη, η αύξηση των ηπατικών ενζύμων είναι πολύ συχνότερη από τους όγκους. Δείχνει ότι τα ηπατικά κύτταρα βρίσκονται υπό πίεση. Μερικές φορές παρατηρείται επιπλέον στάση της χολής. Τα άτομα που επηρεάζονται μπορεί τότε να παρατηρήσουν κιτρίνισμα των ματιών, κνησμό σε όλο το σώμα, καφετί ούρα ή ανοιχτόχρωμα κόπρανα. Αυτά τα σημάδια αποτελούν λόγο να απευθυνθείτε αμέσως σε γιατρό.
Το γεγονός ότι η οξανδρολόνη αποβάλλεται σε μεγάλο βαθμό μέσω των νεφρών δεν μειώνει σημαντικά την επιβάρυνση του ήπατος. Καθοριστικό ρόλο παίζει η μεθυλομάδα, η οποία αναστέλλει τη διάσπαση στο ήπαρ. Ως αποτέλεσμα, η δραστική ουσία παραμένει περισσότερο στα ηπατικά κύτταρα και μπορεί να προκαλέσει εκεί μεταβολές.
Λιπίδια αίματος: η υποτιμημένη επίδραση
Όποιος συνδέει την οξανδρολόνη μόνο με το ήπαρ παραβλέπει ένα ακόμη σημαντικό πρόβλημα. Ελάχιστες επιδράσεις είναι τόσο σταθερές στις μελέτες όσο η μείωση της HDL χοληστερόλης. Η HDL συχνά αποκαλείται «καλή» χοληστερόλη, επειδή απομακρύνει τα περιττά λίπη από τα τοιχώματα των αγγείων. Σε αρκετές μελέτες, η τιμή αυτή μειώθηκε κατά περίπου ένα τρίτο ή και περισσότερο με την οξανδρολόνη.
Η αιτία βρίσκεται και πάλι στο ήπαρ. Τα από του στόματος ανδρογόνα αυξάνουν εκεί τη δραστηριότητα ενός ενζύμου, της ηπατικής λιπάσης. Αυτό το ένζυμο διασπά τα σωματίδια HDL. Ταυτόχρονα, μπορεί να αυξηθεί η LDL χοληστερόλη. Ο συνδυασμός χαμηλής HDL και υψηλής LDL ευνοεί τη συσσώρευση εναποθέσεων στις αρτηρίες. Μακροπρόθεσμα, αυτό αυξάνει τον κίνδυνο εμφράγματος και εγκεφαλικού επεισοδίου.
Ορμονικό σύστημα, δέρμα και ψυχική διάθεση
Ο εγκέφαλος αντιλαμβάνεται ότι χορηγείται στον οργανισμό ένα ανδρογόνο. Στη συνέχεια, η υπόφυση μειώνει την παραγωγή των ορμονών LH και FSH. Ως αποτέλεσμα, στους όρχεις μειώνονται η παραγωγή τεστοστερόνης και η παραγωγή σπερματοζωαρίων. Μετά τη διακοπή της λήψης, αυτό το ρυθμιστικό σύστημα χρειάζεται συχνά εβδομάδες έως μήνες για να επανέλθει σε ισορροπία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αποκατάσταση παραμένει ατελής.
- Γυναίκες: βαθύτερη φωνή, τριχοφυΐα στο πρόσωπο, διόγκωση της κλειτορίδας και διαταραχές του κύκλου. Η αλλαγή στη φωνή συχνά δεν υποχωρεί.
- Παιδιά: Η οξανδρολόνη μπορεί να επιταχύνει την οστική ωρίμανση. Για τον λόγο αυτό, οι γιατροί έλεγχαν τακτικά ακτινογραφίες του χεριού.
- Δέρμα: Είναι πιθανή η λιπαρότητα του δέρματος και η ακμή, αν και εμφανίζονται σπανιότερα από ό,τι με στεροειδή με ισχυρότερη ανδρογονική δράση.
- Διάθεση: Αναφέρονται ευερεθιστότητα, ανησυχία και διαταραχές ύπνου.
- Μέταλλα: Σε κατακεκλιμένους ασθενείς και σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού και προσβολή των οστών, τα επίπεδα ασβεστίου μπορεί να αυξηθούν σε επικίνδυνο βαθμό.
- Υγρά: Είναι πιθανή η κατακράτηση υγρών, η οποία είναι ιδιαίτερα κρίσιμη για άτομα με καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια.
Επικίνδυνες αλληλεπιδράσεις
Μία αλληλεπίδραση απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή. Η οξανδρολόνη ενισχύει σημαντικά τη δράση των αντιπηκτικών της ομάδας των κουμαρινών. Σε αυτά περιλαμβάνονται η βαρφαρίνη και η ευρέως χρησιμοποιούμενη στη Γερμανία φαινπροκουμόνη. Σε μια μελέτη που περιγραφόταν στο παλαιότερο φύλλο πληροφοριών του φαρμάκου, υγιείς εθελοντές χρειάστηκε να μειώσουν σημαντικά την ποσότητα βαρφαρίνης που λάμβαναν, ώστε η τιμή πήξης να παραμείνει εντός του επιθυμητού εύρους. Χωρίς αυτή την προσαρμογή, υπάρχει κίνδυνος σοβαρής αιμορραγίας.
Άλλα ζητήματα αφορούν τον μεταβολισμό της γλυκόζης. Τα ανδρογόνα μπορούν να μεταβάλουν την ευαισθησία στην ινσουλίνη και να μειώσουν το σάκχαρο του αίματος. Όσοι λαμβάνουν φάρμακα για τον διαβήτη μπορεί έτσι να εμφανίσουν υπογλυκαιμία. Επιπλέον, οι επιδράσεις στο ήπαρ αθροίζονται όταν καταναλώνεται ταυτόχρονα αλκοόλ ή χρησιμοποιούνται άλλες ουσίες που επιβαρύνουν το ήπαρ.
Ποιες εργαστηριακές τιμές παρακολουθούσαν οι γιατροί
Κατά τη διάρκεια της ιατρικής αγωγής, ορισμένες τιμές αίματος ελέγχονταν τακτικά. Ο παρακάτω πίνακας εξηγεί τι δείχνουν αυτές οι τιμές. Βοηθά επίσης στην καλύτερη κατανόηση των εργαστηριακών αποτελεσμάτων.
| Εργαστηριακή τιμή | Τι μετρά | Σχέση με την οξανδρολόνη |
|---|---|---|
| ALT και AST | Ένζυμα από τα ηπατικά κύτταρα | Αυξάνονται όταν επιβαρύνονται τα ηπατικά κύτταρα |
| GGT και χολερυθρίνη | Ενδείξεις για τη ροή της χολής | Οι αυξημένες τιμές μπορεί να υποδηλώνουν στάση της χολής |
| HDL χοληστερόλη | Προστατευτική μεταφορά λιπιδίων | Συνήθως μειώνεται σημαντικά |
| LDL χοληστερόλη | Μεταφορά λιπιδίων στα αγγεία | Μπορεί να αυξηθεί |
| INR | Χρόνος πήξης του αίματος | Σημαντικό σε περίπτωση ταυτόχρονης λήψης κουμαρινών |
| LH, FSH, τεστοστερόνη | Ρύθμιση του ορμονικού άξονα | Καταστέλλονται από τη χορηγούμενη ουσία |
| Ασβέστιο | Μέταλλο στο αίμα | Μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση κατάκλισης ή οστικών μεταστάσεων |
Οξανδρολόνη στον αθλητισμό και ανίχνευσή της
Επειδή η οξανδρολόνη θεωρούνταν καλά ανεκτή, ήταν διαδεδομένη στον αγωνιστικό αθλητισμό και στα γυμναστήρια. Τα εργαστήρια ελέγχου ντόπινγκ ασχολήθηκαν επομένως επί μακρόν με την ανίχνευσή της. Ένα μέρος της δραστικής ουσίας εμφανίζεται αμετάβλητο στα ούρα. Επιπλέον, σχηματίζονται προϊόντα διάσπασης, όπως η 17-επειοξανδρολόνη.
Οι σύγχρονες μέθοδοι ανιχνεύουν επίσης μακροχρόνιους μεταβολίτες. Αυτές οι ουσίες εξακολουθούν να ανιχνεύονται όταν η ίδια η ουσία έχει προ πολλού εξαφανιστεί. Σε επανεξετάσεις δειγμάτων από παλαιότερους Ολυμπιακούς Αγώνες, η οξανδρολόνη εντοπίστηκε επανειλημμένα. Επομένως, ένα αποθηκευμένο δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε θετικό αποτέλεσμα ακόμη και χρόνια αργότερα.
Τι ισχύει στη Γερμανία
Για την οξανδρολόνη ισχύουν στη Γερμανία παράλληλα αρκετοί νόμοι. Η ονομασία που αναγράφεται στη συσκευασία δεν αλλάζει την εφαρμογή τους.
Νόμος περί φαρμάκων (AMG)
Η οξανδρολόνη είναι φαρμακευτική ουσία για την οποία δεν υπάρχει άδεια κυκλοφορίας στη Γερμανία. Χωρίς άδεια των αρμόδιων αρχών, δεν επιτρέπεται η παρασκευή, η εισαγωγή ή η διάθεση φαρμάκων στην αγορά. Οι τελωνειακές αρχές ελέγχουν τα σχετικά δέματα και μπορούν να τα κατασχέσουν.
Νόμος κατά του Ντόπινγκ (AntiDopG)
Ο νόμος κατά του ντόπινγκ περιλαμβάνει ρητά την οξανδρολόνη στο παράρτημά του. Συνεπώς, η παρασκευή, η εμπορία και η διάθεσή της τιμωρούνται ποινικά. Απαγορεύεται ήδη η απόκτηση ή κατοχή ποσότητας που δεν θεωρείται μικρή, ακόμη και χωρίς πρόθεση μεταβίβασης σε άλλους. Το όριο καθορίζεται από τον κανονισμό περί ποσοτήτων ουσιών ντόπινγκ. Οι αθλητές υψηλού επιπέδου που ανήκουν σε ομάδα ελέγχου διαπράττουν ήδη ποινικό αδίκημα αν τη χρησιμοποιήσουν στο σώμα τους.
Κανόνες της WADA
Στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών του Παγκόσμιου Οργανισμού Αντιντόπινγκ, η οξανδρολόνη κατατάσσεται στις αναβολικές ουσίες. Απαγορεύεται τόσο κατά την προπόνηση όσο και στους αγώνες. Τα θετικά ευρήματα συνήθως επιφέρουν μακροχρόνιους αποκλεισμούς.
Συχνές ερωτήσεις για την οξανδρολόνη 10 mg
Είναι πράγματι η οξανδρολόνη ένα ήπιο στεροειδές;
Μόνο ως προς τις αρρενοποιητικές επιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε παλαιότερες μελέτες σε ζώα. Η οξανδρολόνη επιβαρύνει σημαντικά και το ήπαρ και τα λιπίδια του αίματος. Μάλιστα, συγκαταλέγεται στις ουσίες με ισχυρότερη επίδραση στη χοληστερόλη HDL.
Γιατί δεν είναι πλέον εγκεκριμένη η οξανδρολόνη στις ΗΠΑ;
Το 2023, ο FDA έκρινε ότι τα οφέλη δεν δικαιολογούν πλέον τους γνωστούς κινδύνους. Για τις εγκεκριμένες ενδείξεις έλειπαν σύγχρονα στοιχεία αποτελεσματικότητας.
Μπορεί ένας γιατρός στη Γερμανία να συνταγογραφήσει οξανδρολόνη;
Δεν υπάρχει εδώ εγκεκριμένο έτοιμο φαρμακευτικό σκεύασμα. Συνεπώς, δεν προβλέπεται η συνήθης διάθεσή της μέσω φαρμακείου.
Μετατρέπεται η οξανδρολόνη σε οιστρογόνα;
Όχι. Το ένζυμο αρωματάση δεν μπορεί να μεταβολίσει τη δραστική ουσία. Επομένως, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα οιστρογόνα είναι απίθανες, αλλά οι άλλοι κίνδυνοι παραμένουν.
Προστατεύεται το ήπαρ επειδή η ουσία αποβάλλεται μέσω των νεφρών;
Ελάχιστα. Η επιβάρυνση οφείλεται κυρίως στη μεθυλομάδα του μορίου. Γι’ αυτό, οι παλαιότερες πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας περιείχαν τις ίδιες προειδοποιήσεις για το ήπαρ όπως και για άλλα από του στόματος στεροειδή.
Επανέρχεται η χοληστερόλη HDL;
Σε μελέτες, η τιμή συνήθως αυξανόταν ξανά μετά τη διακοπή, συχνά μέσα σε λίγες εβδομάδες. Ο χρόνος που απαιτείται διαφέρει από άτομο σε άτομο. Ένας έλεγχος από τον οικογενειακό γιατρό μπορεί να δώσει σαφή εικόνα.
Γιατί ήταν εγκεκριμένο το σκεύασμα για παιδιά;
Σε ορισμένες διαταραχές ανάπτυξης και μετά από σοβαρά εγκαύματα, οι γιατροί προσδοκούσαν όφελος μεγαλύτερο από τον κίνδυνο. Η θεραπεία γινόταν πάντοτε υπό στενή παρακολούθηση, ακόμη και της οστικής ηλικίας.
Συμπέρασμα
Η οξανδρολόνη 10 mg περιέχει μια δραστική ουσία με πραγματικό ιατρικό ιστορικό. Μετά από σοβαρά εγκαύματα, έχει αποδειχθεί ότι βοήθησε τους ασθενείς να χάσουν λιγότερη μυϊκή μάζα και οστική ουσία. Ωστόσο, η φήμη της ως ακίνδυνου στεροειδούς δεν αντέχει σε προσεκτικότερη εξέταση. Επιβαρύνει το ήπαρ, μειώνει σημαντικά τη χοληστερόλη HDL, καταστέλλει την ίδια την παραγωγή ορμονών του οργανισμού και μπορεί να ενισχύσει επικίνδυνα τη δράση των αντιπηκτικών.
Οι ΗΠΑ τερμάτισαν την έγκριση το 2023, ενώ στη Γερμανία η οξανδρολόνη δεν είχε εγκριθεί ποτέ και υπάγεται στον νόμο κατά του ντόπινγκ. Για θέματα υγείας ή ενοχλήσεις μετά από παλαιότερη χρήση, αρμόδιος είναι ένας οικογενειακός γιατρός ή ενδοκρινολόγος. Εκεί μπορούν να εξεταστούν οι ηπατικές τιμές, τα λιπίδια του αίματος και οι ορμόνες με εχεμύθεια και χωρίς μεγάλη ταλαιπωρία.